İngiltere’nin önde gelen iki kalp nakli merkezinin, rakip ürüne göre daha yüksek ölüm oranına sahip olduğu bilinen bir kalp pompası cihazını kullanmaya yıllarca devam ettiği ortaya çıktı.
BBC’nin edindiği bilgilere göre, Newcastle’daki Freeman Hastanesi ve Londra’daki Harefield Hastanesi, 2018’de cihazla ilgili güvenlik endişeleri gündeme gelmesine rağmen Medtronic firmasına ait HeartWare HVAD adlı mekanik kalp pompasını takmaya devam etti.
Cihaz, kalbi zayıflayan ve nakil bekleyen hastalara yaşam desteği olarak takılıyor. Ancak veriler, bu cihazla tedavi edilen hastalarda ölüm oranının, rakibi Abbott firmasının HeartMate III modeline göre çok daha yüksek olduğunu gösteriyor.
ÖLÜM ORANI 3 KAT FAZLA
NHS Blood and Transplant (NHSBT) tarafından yapılan 2019 tarihli analiz, iki cihaz arasındaki farkı açıkça ortaya koydu.
Medtronic cihazı takılan 119 hastanın yüzde 45’i iki yıl içinde hayatını kaybetti. Buna karşılık Abbott cihazı takılan 97 hastanın sadece yüzde 15’i aynı sürede öldü.
Buna rağmen, söz konusu iki hastane cihazı kullanmayı sürdürdü ve NHS verilerinin bilimsel güvenilirliğini sorguladı.
Medtronic, cihazı ancak Haziran 2021’de “hasta güvenliği gerekçesiyle” piyasadan çekti.
Kalp yetmezliği teşhisi konulan 26 yaşındaki Greg Marshall, 2019’da Freeman Hastanesi’nde Medtronic cihazı takılan hastalardan biriydi. Ameliyat sonrası felç geçiren genç hasta, cihazın 2020’de durmasıyla büyük risk yaşadı. Yeniden çalışmayan pompa, üç yıl boyunca vücudunda kapalı halde kaldı.
Greg, Eylül 2023’te kalp krizi geçirerek hayatını kaybetti. Annesi Tessa Marshall, BBC’ye yaptığı açıklamada, “Bu cihazın risklerinden bize bahsedilmedi. Şoke oldum ve öfkeliyim” dedi.
Ailenin iddiasına göre, Greg’in ameliyatını gerçekleştiren Profesör Stephan Schueler, aynı zamanda cihazı üreten Medtronic firmasında danışmanlık yapıyordu, ancak bu bilgiyi aileyle paylaşmadı.
BBC’nin ulaştığı belgelere göre, hem Freeman hem de Harefield hastanelerinde görevli önde gelen kardiyologlar, Medtronic firmasıyla ücretli danışmanlık anlaşmaları yürütüyordu. Her iki hastane de bu ilişkilerden haberdardı.
Uzmanlar, hastanelerin üreticiyle olan ilişkilerinin ve karar alma süreçlerinin bağımsız bir soruşturmayla incelenmesi gerektiğini belirtiyor.
