Avrupa İlaç Ajansı’nın (EMA) güvenlik komitesi, zayıflama ve diyabet tedavisinde kullanılan semaglutid etken maddesinin çok nadir görülen ancak ciddi sonuçlara yol açabilen bir göz hastalığına sebep olabileceğini açıkladı. İlaçlar arasında en çok bilinenler ise Novo Nordisk firmasının ürettiği Ozempic ve Wegovy.
NAİON: KALICI GÖRME KAYBI RİSKİ TAŞIYOR
EMA’nın değerlendirmesine göre, “Non-arteritik anterior iskemik optik nöropati” (NAİON) adı verilen bu durum, göz sinirine kan akışının azalmasıyla oluşuyor. Genellikle 50 yaş üzeri bireylerde görülen NAİON, nadir bir hastalık olmasına rağmen geri döndürülemez görme kaybına yol açabiliyor. Hastalığın semaglutid kullanan her 10 bin kişiden birini etkileyebileceği tahmin ediliyor.
ETİKETLER GÜNCELLENECEK
Avrupa İlaç Ajansı, ilacın prospektüslerinde bu potansiyel riskin açık şekilde belirtilmesi gerektiğini vurguladı. EMA, hastaların semaglutid tedavisi sırasında ani görme kaybı veya hızlı şekilde kötüleşen görme sorunları yaşaması durumunda derhal bir doktora başvurmaları gerektiğini belirtti.
DANİMARKA VE HARVARD’DAN ÇARPICI ARAŞTIRMALAR
İnceleme, Danimarka İlaç Ajansı’nın talebiyle başlatıldı. Kurum, tip 2 diyabet hastalarında Ozempic kullanımının NAİON riskini iki kat artırdığına işaret eden iki bağımsız çalışmayı EMA’ya iletti. Semaglutid ile bu göz hastalığı arasındaki ilk bağlantı ise geçen yıl Harvard Üniversitesi tarafından yapılan bir araştırmada gündeme gelmişti.
UZMANLARDAN HASTALARA UYARI
Göz sağlığı uzmanları, her ne kadar bu durum nadir görülse de, semaglutid tedavisine başlamadan önce hastaların olası riskler konusunda bilgilendirilmesi gerektiğini vurguluyor. NAİON için henüz etkili bir tedavi bulunmuyor ve hastalık geri döndürülemiyor.